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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >壳聚糖敷料/“安適康”快寧敷貼
壳聚糖敷料/“安適康”快寧敷貼
注册证编号
国械注许20163640013
注册证编号
明基材料股份有限公司
注册人住所
桃園縣龜山鄉建國東路29號
生产地址
桃園縣龜山鄉建國東路29號
代理人名称
达信医疗科技(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区春辉路13号
产品名称
壳聚糖敷料/“安適康”快寧敷貼
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由背材、纱布、离型纸组成;背材有弹性网状背材、透明防水背材,弹性网状背材为不织布,透明防水背材为PU材质;纱布为亲水性几丁聚糖纤维制成。产品经过γ射线灭菌。
适用范围
适用于创伤及第一、二度烧烫伤创面。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年10月21日同意更正结构及组成内容，2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年10月21日同意更正结构及组成内容，2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
2017-07-04 “代理人名称：达信医疗科技（苏州）有限公司；代理人住所：苏州工业园区春辉路13号”变更为“代理人名称：海斯摩尔生物科技有限公司；代理人住所：宁阳县环城科技产业园金阳大街1299号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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