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手术显微镜Surgical Microscope
注册证编号
国械注进20162224730
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
手术显微镜Surgical Microscope
管理类别
第二类
型号规格
OPMI Vario
结构及组成
手术显微镜由显微镜镜体、支架(落地式支架S88)、手柄、视频记录系统medialink 100和脚控板组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、助手镜(选配)、可折叠镜筒f170/f260和大物镜。支架包括连接器、XY平移组件(选配)、磁制动器、平衡系统、照明调节系统(氙灯照明)。
适用范围
该产品适用于医院,诊所等医疗机构涉及神经外科、耳鼻喉科成型和整形外科等领域的手术与观察。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2220186号(更)2017年1月18日同意更正生产地址内容,2016年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2220186号(更)2017年1月18日同意更正生产地址内容,2016年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-18
有效期至
2021-11-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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