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镍钛合金结石回收篮 Escape Nitinol Stone Retrieval Basket
注册证编号
国械注进20162225032
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
镍钛合金结石回收篮 Escape Nitinol Stone Retrieval Basket
管理类别
第二类
型号规格
M0063902000; M0063902010
结构及组成
该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成;鞘管管身由5层结构复合而成,由内向外依次为聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物;Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮;T型连接器的制造材料为聚碳酸酯; 手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6/6。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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