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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨科工具配件 Stryker Elite Bone Cutting Accessories
骨科工具配件 Stryker Elite Bone Cutting Accessories
注册证编号
国械注进20162104946
注册证编号
Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
生产地址
Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
骨科工具配件 Stryker Elite Bone Cutting Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由切削刃磨头及金刚砂磨头组成，产品由符合ASTM F899标准要求的440B不锈钢材料、630不锈钢材料或者符合ASTM A600标准要求的M42不锈钢材料制成，金刚砂磨头表面有金刚砂制成的磨料镀层。辐照灭菌包装。
适用范围
该产品适用于在手术过程中对骨及骨水泥进行钻孔、扩孔、脱皮、塑型和打磨平滑。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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