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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声电子气管镜/超音波軟性気管支鏡
超声电子气管镜/超音波軟性気管支鏡
注册证编号
国械注进20163224747
注册证编号
富士胶片株式会社/富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
栃木县佐野市小中町700番地；茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
超声电子气管镜/超音波軟性気管支鏡
管理类别
第三类
型号规格
EB-530US
结构及组成
产品由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、（超声）图像连接器、（内窥镜）图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓（FOV-BU1，一次性使用）、水囊（B20BU，一次性使用，已灭菌）组成。
适用范围
该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用，用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
2018-01-10 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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