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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声电子上消化道内窥镜 Ultrasonic Gastro-Videoscope
超声电子上消化道内窥镜 Ultrasonic Gastro-Videoscope
注册证编号
国械注进20163224748
注册证编号
富士胶片株式会社/富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
栃木县佐野市小中町700番地；茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
超声电子上消化道内窥镜 Ultrasonic Gastro-Videoscope
管理类别
第三类
型号规格
EG-530UR2
结构及组成
产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、超声图像连接器、内窥镜图像连接器、中继线软性部组成。
适用范围
该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置（VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400）及附件组合使用，用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用的图像信息，同时可对粘膜下层和周边器官执行超声波检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
2018-01-10 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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