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Ferritin Gen.2
注册证编号
国械注进20162402931
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku, TOKYO, JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
Ferritin Gen.2
管理类别
第二类
型号规格
200 测试
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液,兔球蛋白,稳定剂和防腐剂(液体);试剂2(试剂SR):包抗体-人铁蛋白的胶乳颗粒(兔),甘氨酸缓冲液,稳定剂和防腐剂(液体)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血浆或者血清中的铁蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.10.12
有效期至
2021.10.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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