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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ARTAS System
ARTAS System
注册证编号
国械注进20163212895
注册证编号
Restoration Robotics,Inc.
注册人住所
128 Baytech Drive San Jose,CA 95134
生产地址
128 Baytech Drive San Jose,CA 95134
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
ARTAS System
管理类别
第三类
型号规格
FP-25000
结构及组成
该产品由ARTAS系统小车FP-40000、ARTAS专用急停按钮PRT-24470、ARTAS手持式控制板PRT-24696、显示器PRT-24756、鼠标PRT-20736、键盘PRT-20733、一次性临床配件包FP-45547和可重复使用的临床配件包FP-45538组成;其中一次性临床配件包包括带有真空管的穿刺针,皮肤拉紧器,盐水鼻锥,毛囊捕集器和解剖打孔器;可重复使用的临床配件包包括打孔器扳手,皮肤拉紧器工具和针夹。一次性使用配件为伽马射线灭菌，有效期1年。
适用范围
该产品用于分离头枕部毛囊单位，辅助医生在植发过程中提取毛囊。仅限于雄性激素性脱发的黑色或棕色直发男性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.26
有效期至
2021.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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