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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卤素灯光源 HALOGEN LIGHT SOURCE
卤素灯光源 HALOGEN LIGHT SOURCE
注册证编号
国械注进20162222671
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
秋田县大馆市比内町新馆字野开69-3
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市富民路291号701室
产品名称
卤素灯光源 HALOGEN LIGHT SOURCE
管理类别
第二类
型号规格
LH-150PC
结构及组成
该产品为卤素灯内窥镜光源，有光源及光源内置气泵、内窥镜光源接口、光亮调节旋钮、电源线及外挂水瓶组件组成。灯泡类型：卤素灯泡（15V， 150W）；色温：≥3200K；照度>14000001x；气泵压力：41kPa～62kPa；气泵气体流量：3.2L/min～8.0L/min;水瓶容量≤250ml。
适用范围
该产品临床为PENTAX内窥镜提供照明以及送气/送水功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
2018-03-26 “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称：豪雅株式会社,HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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