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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镁测定试剂盒(比色法)Magnesium Flex reagent cartridge(MG)
镁测定试剂盒(比色法)Magnesium Flex reagent cartridge(MG)
注册证编号
国械注进20162404421
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
镁测定试剂盒(比色法)Magnesium Flex reagent cartridge(MG)
管理类别
第二类
型号规格
120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
甲基百里酚蓝(MTB),乙酸,山梨酸钾,乙烯-双-(氧乙烯硝基)四乙酸的钡盐(Ba-EGTA),偏硼酸钠,缓冲液,微生物抑制剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人类血清、肝素化血浆和尿液中的镁。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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