Implantable Pacemaker
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A
生产地址
1.Route du Molliau 31, Case Post., 1131Tolochenaz, Switzerland; 2.49 Changi South Avenue2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore其中：生产场所1生产所有型号的植入式心脏起搏器，生产场所2生产其中型号为ADDR01, ADDR03, ADDRL1,ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03的植入式心脏起搏器。
产品名称
Implantable Pacemaker
型号规格
ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06
结构及组成
产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯,开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见产品技术要求。
适用范围
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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