Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre l,12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre l,12359 Berlin, Germany
产品名称
Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment
型号规格
Estella DR,Estella DR-T,Estella SR,Estella SR-T
结构及组成
植入式心脏起搏器,包含单腔和双腔共四个型号。Estella DR-T和Estella SR-T还提供百多力公司的家庭监护(HomeMonitoring)功能。带Estella起搏器在满足特定的前提和条件下，可以接受核磁共振检查。这个特性可通过产品包装和手册中的ProMRI标志进行识别。Estella起搏器由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备）、电池（具体内容见产品标准表1）组成。产品订货号分别为：Estella DR-T :377383； Est
适用范围
Estella系列植入式心脏起搏器适用于患有过缓性心律失常的病人。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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