Percutaneous Sheath Introducers
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
生产地址
State Rd. 402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610
产品名称
Percutaneous Sheath Introducers
型号规格
I300BF85, I300F85, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85
结构及组成
该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成,扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯;导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期24个月。
适用范围
适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)