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气道清除系统 Airway Clearance System
注册证编号
国械注进20162264399
注册证编号
HILL-ROM, INC.
注册人住所
1069 State Route 46 East Batesville, IN 47006,USA
生产地址
1 Yishun Avenue 7,Singapore 768923 Singapore
代理人名称
熠隆医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区淮海中路1325号4楼07-08室
产品名称
气道清除系统 Airway Clearance System
管理类别
第二类
型号规格
205
结构及组成
本产品由启动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心(包裹SPU背心、整装SPU背心)组成。
适用范围
产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗,适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者,同时,促进气道清除或改善支气管引流,为诊断评估收集粘液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
“代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号4楼07-08室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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