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内视镜手术用组织剪 Endo Mini-Shears Autosuture/ Endo Shears Autosuture/ Endo Sciz Autosuture Shears
注册证编号
国械注进20163014395
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内视镜手术用组织剪 Endo Mini-Shears Autosuture/ Endo Shears Autosuture/ Endo Sciz Autosuture Shears
管理类别
第三类
型号规格
174301、174309、176605、174501、176643
结构及组成
该产品由工作端、器械杆、握把构成,握把头端有阴性电烧接头,可用于单级电烧。不同型号产品的器械杆长度和剪刃长度都不同。
适用范围
该产品适用于妇产科和普通腹腔内视镜手术中组织的游离和离断(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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