HUMETRON Stabilizer 1.0
注册证编号
Jinhwa Medical Co., Ltd.
注册人住所
Unit No. 302 and 311, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do
生产地址
Unit No. 302 and 311, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do
产品名称
HUMETRON Stabilizer 1.0
结构及组成
本产品由稳定器压脚、调节臂、稳定器软管、固定架和手柄组成，其中稳定器压脚由不锈钢制成；外侧由硅胶覆盖，不锈钢符合YY/T 0294.1-2005中0号不锈钢的要求；调节臂由聚碳酸酯制成，内穿不锈钢丝；稳定期软管的材质为聚氯乙烯，增塑剂为DINCH；固定架由聚碳酸酯和聚醚酰亚胺制成，手柄由聚碳酸酯制成。本产品为负压吸引式。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
主要用于在心脏手术搭桥时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入血液循环系统。本产品为一次性使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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