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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液净化装置的体外循环血路
血液净化装置的体外循环血路
注册证编号
国械注进20163450077
注册证编号
普惠医工股份有限公司
注册人住所
台湾省彰化县北斗镇新工一路100号
生产地址
越南胡志明市平新郡永禄工业区1B号路D7/Ⅰ座
代理人名称
上海定军实业有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1518弄8号1001室
产品名称
血液净化装置的体外循环血路
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由动脉回路和静脉回路及附件组成，附件包括补液管、输液套和废液袋。动脉回路由泵管、输液管、点滴筒及连接器组成，静脉回路由输液管、点滴筒及连接器组成。主要材料为聚丙烯和聚氯乙烯。一次性使用。
适用范围
本产品与透析机连接，供血液透析时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年3月27日同意更正代理人名称、代理人住所、结构及组成内容，2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年3月27日同意更正代理人名称、代理人住所、结构及组成内容，2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016.09.06
有效期至
2021.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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