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植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers

注册证编号

国械注进20163212751

注册证编号

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

注册人住所

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

生产地址

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers

管理类别

第三类

型号规格

L300、L301、L321

结构及组成

产品由植入式心脏起搏器和扭矩扳手组成。环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品提供心动过缓起搏和频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常。产品适应症见说明书。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-08

有效期至

2021-09-07

变更情况

2018-02-12 “注册人名称:CardiacPacemakers, Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly ownedsubsidiary of Boston Scientific Corporation”变更为““注册人名称:Cardiac Pacemakers, Incorporated,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,a wholly owned subsidiary of Boston ScientificCorporation 波士顿科学公司所属心脏起搏器公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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