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EZzue Disposable Color Contract Lens

注册证编号

国械注进20163220075

注册证编号

注册人住所

台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼

生产地址

台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼

代理人名称

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

EZzue Disposable Color Contract Lens

管理类别

第三类

型号规格

无

结构及组成

日戴性亲水接触镜，镜片材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，着蓝、棕、绿、紫、灰、黑色，采用铝箔盖塑料盒包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：6.75×10-11（cm2/s）[mlO2/(ml·hPa)],-3D透氧量：7.5×10-9（cm/s）[mlO2/(ml·hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥92%。推荐更换周期三个月。产品经高温高压灭菌。

适用范围

采用光学成像原理，用于矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.09.01

有效期至

2021.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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