胶体金试纸分析仪
注册证编号
FUJIFILM Corporation
注册人住所
26-30 Nishiazabu-2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan
生产地址
354 Nakagawara-cho, Takeda, Fushimi-ku, Kyoto-shi, Kyoto 612-8412, Japan; 9-125 Oihara, Yao-shi, Osaka, 581-0092, Japan
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
型号规格
FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1
结构及组成
产品由装置（主机）、AC适配器、仪器用校准试剂盒（2个）、AC电缆和软件组成。（软件版本号：V2）
适用范围
该产品是一种通过专用检测试剂盒（甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金发）的显色反应，判定待检样品中是否存在抗原或抗体的医用设备。
变更情况
2017-04-25 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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