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手术显微镜Surgical Microscope

注册证编号

国械注进20162224391

注册证编号

Carl Zeiss Meditec AG

注册人住所

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany

生产地址

Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany

代理人名称

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位

产品名称

手术显微镜Surgical Microscope

管理类别

第二类

型号规格

S7 / OPMI Sensera

结构及组成

手术显微镜由显微镜体，包括电磁制动器的平衡系统、手术显微镜转动轴、连接器、手术显微镜的支撑臂、手柄、滤镜及S7落地式支架、目视配套件、可折叠镜筒（f170/f260）、卤素和氙灯照明系统及脚踏开关组成。本系统可以连接标准C接口摄像系统配合使用。

适用范围

配备S7支架的OPMI Sensera 手术显微镜提供放大器和照明系统以增强视觉效果，用于外科手术的诊断和观察。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-28

有效期至

2021-09-27

变更情况

生产地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany”变更为“Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany”结构组成由"手术显微镜由显微镜体，包括电磁制动器的平衡系统，手术显微镜转动轴，连接器，手术显微镜的支撑臂，手柄，滤镜及S7落地式支架，目视配套件，可折叠镜筒（f170/f260）,卤素和氙灯照明系统及脚踏开关组成。本系统可以连接标准C接口摄像系统配合使用。”变更为“手术显微镜由显微镜体，包括平衡系统，手术显微镜转动轴，连接器，手术显微镜的支撑臂，手柄及S7落地式支架，观察辅助套件（选配），可折叠镜筒（f170/f260）（选配），自动对焦系统（选配）、摄像系统（选配）、脚踏开关（选配）组成。照明系统由卤素或氙灯照明（选配）和滤镜组成。本系统可以连接标准C型接口摄像系统配合使用。”产品技术要求变更内容见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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