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D-二聚体排除试验试剂盒（酶联免疫荧光法） VIDAS D-Dimer Exclusion Ⅱ（DEX2）

注册证编号

国械注进20162404429

注册证编号

bioMerieux, SA

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

D-二聚体排除试验试剂盒（酶联免疫荧光法） VIDAS D-Dimer Exclusion Ⅱ（DEX2）

管理类别

第二类

型号规格

60测试/盒

结构及组成

D-二聚体排除试验试剂条、D-二聚体排除试验固相管、D-二聚体排除试验对照品、D-二聚体排除试验校准品、D-二聚体排除试验稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量测定人血浆（含枸橼酸盐）中的纤维蛋白降解产物（FbDP）。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-28

有效期至

2021-09-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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