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Dual Lumen Ureteral Catheter

注册证编号

国械注进20162662761

注册证编号

Gyrus ACMI,Inc.

注册人住所

136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA

生产地址

Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1,Mexicali,Baja California,C.P. 21210,Mexico

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Dual Lumen Ureteral Catheter

管理类别

第二类

型号规格

608BX

结构及组成

该产品由导管座、导管插入部、尖端、管路及近端、远端鲁尔接头组成。10.0Fr,5个/盒。导管座、导管插入部、尖端和管路材料为聚氨酯，近端和远端鲁尔接头材料为聚氯乙烯，鲁尔接头粘结剂为环己酮。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年，一次性使用。

适用范围

本产品在经皮和经尿路通路中，用于扩张输尿管和建立用于取石、注射造影剂/麻醉剂、放置导丝的多功能通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.09.01

有效期至

2021.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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