一次性使用无菌导尿管Latex Foley Catheter
注册证编号
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
注册人住所
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia
生产地址
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
一次性使用无菌导尿管Latex Foley Catheter
结构及组成
产品主要由导管、球囊(带或不带)、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口(若有)、冲洗锥形接口(若有)组成。依据接口的不同分为三腔型、两腔型和单腔型。其中,三腔型包括排泄锥形接口,充起锥形接口,冲洗锥形接口;两腔型包括排泄锥形接口和充起锥形接口;单腔型仅有排泄锥形接口。依据带或不带球囊分为有囊型和无囊型。依据有或无亲水涂层分为有亲水涂层型和无亲水涂层型。产品材质为乳胶。本产品经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于常规的经尿道膀胱引流,或常规的术后经尿道膀胱引流和冲洗。
变更情况
2017-12-14 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)