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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蛋白酶3抗体测定试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-PR3-ANCA
蛋白酶3抗体测定试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-PR3-ANCA
注册证编号
国械注进20162404427
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
注册人住所
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Stegelitzer Straβe 3 39126 Magdeburg Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品名称
蛋白酶3抗体测定试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-PR3-ANCA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔条、定标液IgG、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、TMB溶液、终止液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人血清中蛋白酶3（PR3）的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期：18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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