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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >绒毛膜促性腺激素定标液HCG STAT CalSet
绒毛膜促性腺激素定标液HCG STAT CalSet
注册证编号
国械注进20162404418
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
绒毛膜促性腺激素定标液HCG STAT CalSet
管理类别
第二类
型号规格
4×1.0 mL
结构及组成
绒毛膜促性腺激素定标液1、绒毛膜促性腺激素定标液2；提供的其他物品：条码卡、4个带标签的有盖小空瓶、2×6个小瓶标签（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
用于绒毛膜促性腺激素（Elecsys HCG STAT）定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，可保存18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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