一次性使用激光光纤导管CLiRpath(R) Turbo & Turbo eliteTM Excimer Laser Ablation Catheters
注册证编号
Spectranetics Corporation
注册人住所
9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
生产地址
9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
一次性使用激光光纤导管CLiRpath(R) Turbo & Turbo eliteTM Excimer Laser Ablation Catheters
型号规格
410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159
结构及组成
产品由压模手柄、压力释放带、涂层、光纤、内腔组件、外环带、锥形带、内衬层、外鞘、远端鞘、近端标记管组成。各型号具体参数及结构见产品标准。
适用范围
预期与Spectranetics CVX-300 准分子激光系统一起使用,适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗。血管参考直径应大于等于2mm。
变更情况
2018-09-13 “注册人名称:Spectranetics Corporation ”变更为“注册人名称:Spectranetics Corporation史派克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)