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一次性使用激光光纤导管CLiRpath(R) Turbo & Turbo eliteTM Excimer Laser Ablation Catheters
注册证编号
国械注进20163772942
注册证编号
Spectranetics Corporation
注册人住所
9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
生产地址
9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
一次性使用激光光纤导管CLiRpath(R) Turbo & Turbo eliteTM Excimer Laser Ablation Catheters
管理类别
第三类
型号规格
410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159
结构及组成
产品由压模手柄、压力释放带、涂层、光纤、内腔组件、外环带、锥形带、内衬层、外鞘、远端鞘、近端标记管组成。各型号具体参数及结构见产品标准。
适用范围
预期与Spectranetics CVX-300 准分子激光系统一起使用,适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗。血管参考直径应大于等于2mm。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-10-17
有效期至
2021-10-16
变更情况
2018-09-13 “注册人名称:Spectranetics Corporation ”变更为“注册人名称:Spectranetics Corporation史派克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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