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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ELCA Excimer Laser Ablation Catheters
ELCA Excimer Laser Ablation Catheters
注册证编号
国械注进20163772941
注册证编号
Spectranetics Corporation
注册人住所
9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
生产地址
9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
ELCA Excimer Laser Ablation Catheters
管理类别
第三类
型号规格
110-001,110-002,110-003,110-004,114-009,117-016,120-009,117-205,120-008
结构及组成
产品由塑模手柄、内腔管、放射标记环、尾管、末端鞘、分支溢放口、光纤、亲水涂层、热收缩管和旋钮轴(仅117-205,120-008有)组成。
适用范围
预期与Spectranetics CVX-300 准分子激光系统一起使用,适用于支架内再狭窄的内膜减容、球囊难以通过或扩张的病变及桥血管病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.10.17
有效期至
2021.10.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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