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Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20163772910
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生产地址
302 Parkway,Global Park,La Aurora Heredia,Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品根据导丝末端结构的不同,分为Choice PT和PTGraphix两个系列。两个系列的导丝均由芯线和套管组成,其中长度为182cm的导丝还具有一个磁性近端节段,由芯线和海波管组成,可以和MAGNET交换装置一并使用。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层。产品的制造材料为:芯线:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命两年。
适用范围
该产品用于在经皮腔冠状动脉成形术或其他血管介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.30
有效期至
2021.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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