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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泵用肠内营养输注管 Amika pump set
泵用肠内营养输注管 Amika pump set
注册证编号
国械注进20162662770
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie / Miekinia,POLAND
代理人名称
华瑞制药有限公司
代理人注册地址
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
产品名称
泵用肠内营养输注管 Amika pump set
管理类别
第二类
型号规格
7751729AP,7751810AP,7751690AP,7751830AP
结构及组成
本品由具有弹性的连接导管、连接导管与营养液容器的接口、连接导管和肠内喂养管的ENLock接头组成。连接导管材料为聚氯乙烯(PVC);连接导管与营养液容器的接口为低密度聚乙烯,聚丙烯;连接导管和肠内喂养管的ENLock接头为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯聚合物。该产品为环氧乙烷灭菌。该产品仅一次性使用,使用时间不超过24小时。
适用范围
适用于进行肠内喂养的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
变更情况
2017-03-30 “代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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