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玻璃离子水门汀KAVITAN CEM

注册证编号

国械注进20163632702

注册证编号

SpofaDental a.s.

注册人住所

SpofaDental a.s.,Markova 238,506 46 Jicin

生产地址

SpofaDental a.s.,Markova 238,506 46 Jicin

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

产品名称

玻璃离子水门汀KAVITAN CEM

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由粉、液两组分组成。该产品固化方式是化学固化。粉剂主要由二氧化硅、三氧化铝、磷酸铝、冰晶石组成。液剂主要由丙烯酸—衣康酸共聚物、酒石酸、蒸馏水组成。

适用范围

该产品主要用于1.牙冠、固定的牙桥、牙冠嵌体和高嵌体的粘固。2.正畸带环和支架的粘固。3.复合充填材料下方的垫底。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-01

有效期至

2021-08-31

变更情况

2018-07-02 “注册人名称：SpofaDental a.s.；注册人住所：SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin ”变更为“注册人名称：SpofaDental a.s. 思博发牙科公司；注册人住所：SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01 Jicin”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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