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Renal Stent System (Hippocampus)

注册证编号

国械注进20163462699

注册证编号

Invatec S.p.A.

注册人住所

Via Martiri della Libertà 7-25030 Roncadelle (BS), Italy

生产地址

Via Martiri della Libertà 7-25030 Roncadelle (BS), Italy

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

Renal Stent System (Hippocampus)

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上，输送系统由链连接器（聚碳酸酯和Pebax）、海波管（含氟聚合物和不锈钢）、不透射线标记物（铂铱合金）、球囊（Pebax7233）、导丝管（Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯）、中段管（聚酰胺）、远端管（聚醚嵌段酰胺）、支撑管（Pebax）、尖端管（Pebax）、锥形心轴（镍钛合金）组成。支架材料为316L不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期三年。

适用范围

用于肾动脉狭窄性病变的治疗，例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.09.01

有效期至

2021.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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