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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Haemodialysis Treatment Equipment
Haemodialysis Treatment Equipment
注册证编号
国械注进20163452684
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
生产地址
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Haemodialysis Treatment Equipment
管理类别
第三类
型号规格
AK 96
结构及组成
由血液监控单元(包括气泡检测单元、血压传感器、循环血泵、单针治疗单元（选配）、肝素泵（选配）、静脉夹、动脉血液管路夹（选配）)、透析液监控单元（包括流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、在线尿素清除率测量单元Diascan（选配）、BPM血压监测仪（选配）、血压计接头（选配）、血压计袖带盒（选配）、BiCart干粉筒支架（选配）)、开关电源和操作面板组成。
适用范围
临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.08.31
有效期至
2021.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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