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经皮穿刺针 Percutaneous Access Needle
注册证编号
国械注进20163152408
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA;2546 First Street , Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
经皮穿刺针 Percutaneous Access Needle
管理类别
第三类
型号规格
M0067001200,M0067001210,M0067001220,M0067001230
结构及组成
产品的组成部件包括衬芯座、套管座、外鞘保护套、穿刺针套管、衬芯、圆锥接头、适配帽。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
经皮穿刺针用于协助建立通道进入肾盂,以顺行方式将导丝置入集合系统内。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-12
有效期至
2021-07-11
变更情况
2016-09-29 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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