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Jagwire High Performance Guidewire & Jagwire High Performance Extendable Guidewire
注册证编号
国械注进20163772868
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Jagwire High Performance Guidewire & Jagwire High Performance Extendable Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝。制造材料为:芯线:镍钛合金;收缩套管:带有黑/金色条纹的聚四氟乙烯;头端涂层:Glidex;末端挤压成型件:里层:含有钨的Pebax、外层:Pebax;收缩套管涂层:硅酮;连接管(Jagwire可延伸导丝):304V不锈钢和环氧树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
导丝适用于选择性胆管插管,包括但不限于胆总管、胆囊管、右肝管和左肝管。设计用于在内窥镜胆道手术中插入和更换导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.21
有效期至
2021.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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