环形标测导管LASSO 2515 NAV Variable Catheter
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
环形标测导管LASSO 2515 NAV Variable Catheter
型号规格
LN222515CT,LN122515CT
结构及组成
环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,结构包括枪管节套、手柄、管身、头部、环电极和拉丝。电极材料为90%铂/10% 铱合金,管身材料为Pellethane 聚氨酯和不锈钢编织层,头部材料为Pellethane聚氨酯。
适用范围
该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容版本的1.0版本或更高版本的CARTO EP电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。
变更情况
2017-08-17 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)