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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >TruCal CK-MB
TruCal CK-MB
注册证编号
国械注进20162402676
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
TruCal CK-MB
管理类别
第二类
型号规格
6×1ml；1×1ml。
结构及组成
本校准品为冻干校准品，添加了化学添加物和指定源性的纯化物质：肌酸激酶MM同工酶（CK-MM）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对肌酸激酶MB同工酶检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
未开瓶的校准品保存于2～8℃，自生产之日起有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.08.31
有效期至
2021.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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