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前庭功能检查系统Vestibular Examination Unit

注册证编号

国械注进20162212683

注册证编号

丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S

注册人住所

Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark

生产地址

Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark

代理人名称

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室

产品名称

前庭功能检查系统Vestibular Examination Unit

管理类别

第二类

型号规格

V0425

结构及组成

前庭功能检查系统包括VNG软件(发布版本7.03)、视频眼罩（包含一次性海绵衬垫）、眼罩前遮光板、摄像头、遥控器以及1394火线集成器组成。

适用范围

用于记录眼球运动的轨迹。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-08-31

有效期至

2021-08-30

变更情况

2018-06-27 企业申请登记事项合并许可事项变更。注册人住所由 “Drejervenget 8, DK-5610Assens, Denmark 德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK”。生产地址由“Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark 德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“ul. Zeusa 2, 72-006Mierzyn, POLAND；Audiometer Allé 1,5500Middelfart, DENMARK”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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