半髋关节假体
注册证编号
JRI ORTHOPAEDICS LIMITED
注册人住所
18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
生产地址
18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
结构及组成
该产品由单极头、双极头、锁塞和骨水泥型半髋股骨柄组成。单极头由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料材料制造；双极头有内部金属头、中部内衬和外部金属壳组成，内部金属头和外部金属壳由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造，中部内衬由符合ISO 5834-2的2型超高分子聚乙烯材料制造；锁塞由主体和显影丝组成，主体由符合ISO 5834-2的2型超高分子聚乙烯材料制造，显影丝由符合 ISO 5832-1的316不锈钢材料制造；骨水泥型半髋股骨柄由符合ISO 5832-9的高氮不锈钢材料制造。灭菌方式为
适用范围
该产品为骨水泥型半髋关节假体，适用于以下病症中对部分髋关节施行置换术：1 急性创伤性股骨头、股骨柄骨折。2 难修复性股骨柄骨折。
变更情况
“代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京爱康宜诚医疗器材有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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