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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白A1c校准品 TruCal HbA1c liquid
糖化血红蛋白A1c校准品 TruCal HbA1c liquid
注册证编号
国械注进20162404384
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
糖化血红蛋白A1c校准品 TruCal HbA1c liquid
管理类别
第二类
型号规格
4×0.25 mL
结构及组成
由4个不同水平的以人血浆为基质的液体稳定校准品组成，并添加人源性的红细胞和甘油（具体内容见产品说明书）。
适用范围
该产品用于对德赛（DiaSys）公司的糖化血红蛋白A1c测定试剂盒校准。
产品储存条件及有效期
避光、防热保存于2～8℃，在避免污染和蒸发的情况下，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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