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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C质控品（水平1） TruLab Cystatin C Level 1
胱抑素C质控品（水平1） TruLab Cystatin C Level 1
注册证编号
国械注进20162404372
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
胱抑素C质控品（水平1） TruLab Cystatin C Level 1
管理类别
第二类
型号规格
3×1 mL；1×1 mL；4×2 mL。
结构及组成
本质控品是以人血清为基质的液体稳定质控品，并添加人源性的胱抑素C。（详情见产品说明书）
适用范围
该质控品用于对胱抑素C进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，未开瓶的情况下有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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