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双固化型冠桥永久粘接剂Dual Permanent Cementation 2.0
注册证编号
国械注进20163632845
注册证编号
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
注册人住所
Elbgaustraβe 248–22547 Hamburg,Germany
生产地址
Elbgaustraβe 248–22547 Hamburg,Germany
代理人名称
德国DMG化学医药集团公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室
产品名称
双固化型冠桥永久粘接剂Dual Permanent Cementation 2.0
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由钡玻璃、二氧化硅、乙氧化双酚A双甲基丙烯酸酯、脂肪族二甲基氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯组成。附属品为混合头。
适用范围
该产品用于永久性粘接下列材料制成的嵌体、高嵌体、冠、桥及根管桩:-金属及合金、烤瓷冠及复合树脂;-全瓷材料如氧化锆、氧化铝和各类硅瓷材料(如焦硅酸锂、长石玻璃类材料);-纤维增强型复合树脂(用于制作根管桩)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-09-14
有效期至
2021-09-13
变更情况
2018-08-09 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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