腹主动脉瘤支架系统Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System
注册人住所
750 Daniels Way,P.O.Box 489,Bloomington,IN 47402,America
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington,IN 47404, America
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
腹主动脉瘤支架系统Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System
结构及组成
该产品由预装Z-型覆膜支架和Z-trak放送系统组成。支架分为分杈型主体和同侧/对侧髂动脉分支。支架由304不锈钢组成，覆有聚酯（聚对苯二甲酸乙二醇酯）纤维编织物，缝线的材料为聚丙烯，支架上有24K黄金标记。输送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
变更情况
2018-09-05 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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