胆道支架Biliary Stent
注册证编号
Angiomed GmbH＆Co.Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
型号规格
ZBS08040，ZBS08060，ZBS08080，ZBS08100，ZBS10040，ZBS10060，ZBS10080，ZBS10100
结构及组成
本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金（Nitinol）材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统带有铂铱合金的不透射线标记，由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品适用于治疗恶性肿瘤导致的胆道狭窄。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3464742号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3464742号
变更情况
2017-08-22 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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