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Flexima Biliary Stent

注册证编号

国械注进20163462869

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

780 Brookside Drive,Spencer,IN47460 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Flexima Biliary Stent

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由预装支架和输送器组成。支架由聚亚胺酯和40%的硫酸钡制成，远端1.5cm固定部分涂覆有Hydro-plus涂层；输送器包括一根导引导管和一根推送导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.09.21

有效期至

2021.09.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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