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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >WallFlex Enteral Stent With Anchor Lock Delivery System
WallFlex Enteral Stent With Anchor Lock Delivery System
注册证编号
国械注进20163462867
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Ballybrit Business Park Galway Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
WallFlex Enteral Stent With Anchor Lock Delivery System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由两部分组成:可植入的金属支架和固定锁推送系统。支架由编织成管网结构的镍钛记忆合金丝构成。递送系统的一部分由同轴管组成,在展开支架的过程中,外管在被撤出之前用于束住支架。内管含有一个中心腔,可容纳 0.89 mm(0.035 in) 的导丝。本器械可通过内窥镜的工作通道插入(最小通道直径为 3.7 mm)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命两年。
适用范围
带推送系统的肠道(十二指肠)支架用于恶性肿瘤引起的胃与十二指肠梗阻的姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架用于恶性肿瘤引起的结肠狭窄的姑息治疗,以及在恶性狭窄患者进行结肠切除术之前用于缓解大肠梗阻。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.21
有效期至
2021.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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