胱抑素C校准液Cystatin C Calibrators
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
胱抑素C校准液Cystatin C Calibrators
型号规格
10376487（货号）：5×2.0ml/瓶（水:1：1×2.0ml；水平2：1×2.0ml；水平3：1×2.0ml；水平4：1×2.0ml；水平5：1×2.0ml）。
结构及组成
含人类血清中的重组人类胱抑素C、叠氮钠。（其他内容详见产品说明书）
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
变更情况
2018-03-02 注册人申请“有效期12个月”变更为“有效期20个月”以及说明书的文字性变更，具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品说明书相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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