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Ureteral Stents

注册证编号

国械注进20163462524

注册证编号

Gyrus ACMI,Inc.

注册人住所

136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA

生产地址

Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Ureteral Stents

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由输尿管支架管和导丝组成。支架管材质为硅胶和硫酸钡；导丝材质为不锈钢 AISI 304v、涂层为聚四氟乙烯（PTFE）。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。

适用范围

该产品用于在输尿管-肠道改道手术后,从肾脏到体外人造口的尿液引流。特别适用于在输尿管肠道吻合术后有漏尿和愈合不良的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.07.29

有效期至

2021.07.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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