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NOVACLONE DILUENT CONTROL

注册证编号

国械注进20163402598

注册证编号

Dominion Biologicals Limited

注册人住所

5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1, Canada

生产地址

5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia B3B 1M1, Canada

代理人名称

海尔施生物医药股份有限公司

代理人注册地址

浙江省宁波市小港街道前进村半港河西159号

产品名称

NOVACLONE DILUENT CONTROL

管理类别

第三类

型号规格

1x10mL/盒,10x10mL/盒。

结构及组成

本产品包含叠氮钠,牛血清蛋白,pH缓冲液和其他选定的成分。添加了0.1% 叠氮钠作为保存剂。

适用范围

该产品用于NOVACLONETM Rh血型分型试剂的阴性对照试验。这些Rh血型定型试剂包括NOVACLONETM抗-D，NOVACLONETM抗-C，NOVACLONETM抗-E，NOVACLONETM抗-c 和NOVACLONETM抗-e阴性对照试验，本产品不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

1～10℃下避光保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.08.15

有效期至

2021.08.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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