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GTR可降解膜 Inion GTR Biodegradable Membrane

注册证编号

国械注进20163632621

注册证编号

Inion Oy

注册人住所

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

生产地址

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

GTR可降解膜 Inion GTR Biodegradable Membrane

管理类别

第三类

型号规格

MBR-2000

结构及组成

GTR可降解膜由可降解膜和氮甲基吡咯烷酮(NMP)组成。可降解膜作为屏障膜,由两种可吸收聚合物熔融共混制成,组成共聚物的单体为L-乳酸、乙醇酸和三亚甲基碳酸酯。NMP作为塑形剂可以暂时软化膜,用于帮助处理和促进膜成形。产品以无菌方式供货,灭菌有效期为3年。

适用范围

本产品预期用于牙周缺损（如II度根分叉缺损、牙骨内缺损和退行性缺损）治疗的引导组织再生手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-08-16

有效期至

2021-08-15

变更情况

2017-05-18 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-11-10 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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